유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatøs polyposis coli - antineoplastiske midler - onsenal er indikert for reduksjon av antall adenomatøse intestinale polypper i familiær adenomatøs polyposis (fap), som et tillegg til kirurgi og ytterligere endoskopisk overvåking (se avsnitt 4. effekten av onsenal-indusert reduksjon av polypper byrde på risikoen for tarm kreft har ikke blitt påvist (se kapittel 4. 4 og 5.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotic agents - 5-mg / 0. 3 ml og 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. forebygging av vte hos voksne under abdominal kirurgi som er vurdert til å være høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner, som for eksempel pasienter som gjennomgår abdominal kreft kirurgi. forebygging av vte i voksen medisinske pasienter som er vurdert til å være høy risiko for vte, og som man på grunn av akutt sykdom som kardial insuffisiens og / eller akutt respiratorisk lidelser, og / eller akutte smittsomme eller inflammatorisk sykdom. behandling av voksne med akutt symptomatisk spontan overfladisk-venetrombose i underekstremitetene, uten samtidig dyp venetrombose. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarction (stemi) hos voksne pasienter som behandles med trombolytika, eller som i første omgang er å ikke motta noen annen form for terapi reperfusion. 5-mg / 0. 4-ml, 7. 5-mg / 0. 6-ml og 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - ribavirin mylan er indisert for behandling av kronisk hepatitt c og må bare brukes som en del av en kombinasjon diett med interferon alfa-2b (voksne, barn (tre år og eldre) og ungdom). ribavirin monoterapi må ikke brukes. det foreligger ingen sikkerhets- eller effektinformasjon om bruk av ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). vennligst referer også til interferon alfa-2b preparatomtale (smpc) for forskrivning informasjon bestemt for det produktet. naive patientsadult patientsribavirin mylan er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, med forhøyede alanin aminotransferase (alt), som er positive for serum hepatitt-c-viruset (hcv), rna -. barn og adolescentsribavirin mylan er angitt, i en kombinasjon diett med interferon alfa-2b, for behandling av barn og ungdom i tre år og eldre, som har alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for serum hcv-rna. når du bestemmer deg for å ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming. den reversibilitet av vekst hemming er usikker. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak-basis (se kapittel 4. tidligere behandling-svikt patientsadult patientsribavirin mylan er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som tidligere har reagert (med normalisering av alt på slutten av behandlingen) til interferon alfa monoterapi, men som senere tilbakefall.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproksil - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte voksne. hos voksne, demonstrasjon av nytte av tenofovir disoproxil i hiv-1-infeksjon er basert på resultatene av en studie i behandling-naive pasienter, inkludert pasienter med en høy viral load (> 100.000/ml) og studier som tenofovir disoproxil ble lagt til stabil bakgrunn terapi (hovedsakelig tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede pasienter opplever tidlig virologisk svikt (< 10 000 eksemplarer/ml, med de fleste av pasientene har < 5000 eksemplarer/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er også angitt for behandling av hiv-1 infiserte ungdom, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 12 til < 18 år. valg av tenofovir disoproxil til å behandle antiretroviral-erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos voksne med kompensert leversykdom, med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose. bevis for lamivudine motstandsdyktig mot hepatitt b-viruset. dekompensert leversykdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos ungdom 12 < 18 år med kompensert leversykdom, og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum alt nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose.

노르웨이 - 노르웨이어 - Statens legemiddelverk

evonik operations gmbh - hydrogenperoksid - konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk - 49.5 % w/w

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroksaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antithrombotic agents - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

노르웨이 - 노르웨이어 - Statens legemiddelverk

pharmaq as, overhalla - moritella viscosa, stamme al 21 355, inaktivert - injeksjonsvæske, emulsjon

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradinhydroklorid - angina pectoris; heart failure - hjerte-terapi - symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectorisivabradine er indikert for symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris i coronary arterien sykdom voksne med normal sinus rytme og hjertefrekvens ≥ 70 bpm. ivabradine er angitt:voksne i stand til å tolerere eller med en kontraindikasjon for bruk av beta-blockersor i kombinasjon med beta-blokkere hos pasienter som ikke kontrolleres med en optimal beta-blokker dose. behandling av kronisk hjerte failureivabradine er angitt i kronisk hjertesvikt nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunksjon hos pasienter i sinus rytme og hvis pulsen er ≥ 75 slag i minuttet, i kombinasjon med standard behandling, inkludert beta-blokker behandling eller når beta-blokker behandling er kontraindisert eller ikke tolerert.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloksetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - behandling av store depressiv lidelse, behandling av smerter ved perifer diabetisk nevropati;behandling av generalisert angst lidelse;duloxetine mylan er indisert hos voksne.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradin - angina pectoris; heart failure - andre hjertepreparater - symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectorisivabradine er indikert for symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris i coronary arterien sykdom voksne med normal sinus rytme og hjertefrekvens ≥ 70 bpm. ivabradine er angitt:voksne i stand til å tolerere eller med en kontra-indikasjon for bruk av beta-blockersor i kombinasjon med beta-blokkere hos pasienter som ikke kontrolleres med en optimal dose betablocker. behandling av kronisk hjerte failureivabradine er angitt i kronisk hjertesvikt nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunksjon hos pasienter i sinus rytme og hvis pulsen er ≥ 75 slag i minuttet, i kombinasjon med standard behandling, inkludert beta-blokker behandling eller når beta-blokker behandling er kontraindisert eller ikke tolerert.